收藏 (0)阿莫曲坦
偏头痛作为全球第二大致残性神经系统疾病，发作时伴随的搏动性头痛、恶心畏光等症状严重影响患者日常工作与生活，曲坦类药物是当前急性偏头痛治疗的首选一线用药。阿莫曲坦属于第二代5-羟色胺1B/1D受体激动剂，通过选择性收缩颅内扩张的血管、抑制三叉神经释放炎症神经肽发挥作用，不仅能快速缓解偏头痛发作时的头痛症状，还可同步改善恶心、畏光、畏声等伴随症状，且心血管不良反应发生率较低，适合12岁以上及成人偏头痛患者的急性治疗，尤其适用于对其他曲坦类药物耐受性不佳的人群。
目前全球偏头痛急性治疗药物市场规模已超过40亿美元，其中曲坦类药物占比约35%，阿莫曲坦凭借更高的耐受性在第二代曲坦类产品中保持稳定增长，年复合增长率约2.1%。全球范围内仿制药已占据近85%的市场份额，国内市场尚处于待开发阶段，目前暂无国产阿莫曲坦制剂上市，原研产品的市场覆盖度较低，随着偏头痛诊疗率的提升，未来国产化替代空间较为广阔。
阿莫曲坦原研企业为Almirall S.A.，原研商品名为Almogran，核心化合物专利在欧洲地区2012年到期，美国地区化合物专利2013年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括6.25mg、12.5mg两种，已被列入FDA橙皮书参比制剂目录。当前中国境内暂无获批上市的阿莫曲坦制剂，CDE原料药登记平台也暂未查到有效登记的阿莫曲坦原料药登记号（DMF）。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿莫曲坦全套杂质标准品，覆盖合成工艺、降解研究全路径杂质需求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分支持该品种的原料药研发、质量研究及申报全流程工作。
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