醛固酮

作为调节水盐代谢与血压稳态的核心甾体激素，醛固酮类药物属于盐皮质激素受体激动剂，通过特异性结合肾小管上皮细胞的盐皮质激素受体，促进钠重吸收与钾排泄，维持机体电解质平衡与血容量稳定。临床主要用于原发性醛固酮减少症、肾上腺皮质功能减退症的替代治疗，也可辅助用于难治性低血压的对症干预，适用人群涵盖先天性肾上腺发育异常患者、肾上腺切除术后需激素补充的患者等。

目前全球醛固酮类药物市场规模约1.8亿美元，年复合增长率保持在4.2%左右，增长动力主要来自罕见病诊断率提升与内分泌替代治疗需求的稳定释放。国内市场以仿制药供应为主，整体竞争格局较为集中，头部3家企业占据超过70%的市场份额；由于临床需求相对小众，尚未纳入国家集中带量采购范围，产品价格长期保持稳定。

醛固酮的原研企业为辉瑞制药，原研商品名为Florinef（氟氢可的松，为醛固酮的合成类似物，临床常用剂型替代天然醛固酮），核心化合物专利已于1995年全球到期。目前主流上市剂型为0.1mg口服片剂，已被列入FDA橙皮书参比制剂目录，同时也收载于中国《化学药品目录集》。国内暂无天然醛固酮原料药的有效A状态登记号，已获批上市的制剂均为氟氢可的松片，目前有3家国内企业的仿制药通过一致性评价。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供醛固酮API全套杂质标准品，绝大多数产品支持现货供应，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多地区法规要求，可完全满足杂质研究、质量标准建立、仿制药一致性评价等各类研发生产场景的合规需求。