阿苯达唑

全球蠕虫感染防控领域,苯并咪唑类驱虫药始终是临床核心用药,阿苯达唑作为其中广谱性最强的代表,通过不可逆抑制寄生虫胞浆微管蛋白聚合,阻断其对葡萄糖的摄取利用,最终导致虫体糖原耗竭、ATP生成障碍而死亡,对蛔虫、蛲虫、钩虫、鞭虫等肠道线虫,以及包虫、囊虫等组织寄生虫均有良好杀灭活性,适用人群覆盖2岁以上儿童及成人,是WHO推荐的群体驱虫项目首选药物,也是我国农村卫生治理、食源性寄生虫防控的核心用药。

目前全球阿苯达唑制剂年市场规模约8.6亿美元,近3年复合增长率4.2%,需求增长主要来自热带地区寄生虫病防控项目的批量采购,以及畜牧养殖业驱虫需求的扩容。我国是全球最大的阿苯达唑原料药生产国,年产量占全球总供应量的75%以上,国内制剂市场已完成专利到期后的仿制替代,公立医疗机构端已纳入国家集采,中选产品价格较原研下降超过80%,基层可及性大幅提升。

阿苯达唑原研企业为葛兰素史克,原研商品名为“肠虫清”,核心化合物专利已于1999年全球到期。原研上市剂型主要包括0.2g片剂、0.4g胶囊剂及100mg/5ml口服混悬剂,其0.2g片剂已同时列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示,目前已有23家企业的阿苯达唑原料药通过CDE登记获准上市,国产制剂批文超过160个,覆盖片剂、胶囊、颗粒剂等多种剂型。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

针对阿苯达唑的质量控制及仿制药一致性评价需求,CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA多法规合规要求,可充分支持企业完成原料药有关物质检测、制剂稳定性研究等全流程研发及质控工作。

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