收藏 (0)阿戈美拉汀
针对成人抑郁症的临床治疗中，传统抗抑郁药常存在起效慢、影响睡眠结构、性功能副作用等局限，阿戈美拉汀作为全球首个褪黑素能受体激动剂类抗抑郁药，为这一临床痛点提供了全新解决方案。其作用机制具有双重调控特征，既可激动MT1、MT2褪黑素受体调节生物节律，又能拮抗5-HT2C受体发挥抗抑郁效应，在快速改善抑郁核心症状的同时，能同步调整紊乱的睡眠节律，且无明显体重增加、性功能障碍等常见不良反应，尤其适合伴有睡眠障碍的成人抑郁症患者使用，也可用于抑郁症状缓解后的维持治疗以降低复发风险。
当前全球抗抑郁药市场规模已超过150亿美元，其中新型机制药物的占比逐年提升，阿戈美拉汀凭借独特的临床优势，上市后全球销售额持续稳定增长，2023年全球市场规模已突破8亿美元。国内市场方面，随着抑郁症知晓率提升及集采政策落地，该药物的临床渗透率快速上升，2023年国内公立医疗机构终端销售额突破12亿元，目前已有超过20家国内企业获得仿制药制剂批文，原料药供应端的市场需求正伴随仿制药放量持续扩大，暂无可核实的具体原料药市场规模数据。
阿戈美拉汀原研企业为法国施维雅药厂，原研商品名为“维度新”，其欧洲核心化合物专利2011年到期，中国化合物专利因被宣告无效未实际获得保护，制剂专利已于2022年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为25mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时也是FDA认可的参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条阿戈美拉汀原料药登记信息，其中多家企业的登记状态为“A”（可上市销售），国内已有20余家企业的阿戈美拉汀25mg片剂获批上市。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿戈美拉汀全套杂质标准品，大部分产品常备现货，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国家地区法规要求，可充分满足药企从原料药研发、质量研究到申报生产的全流程需求。
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