环磷酸腺苷
心血管疾病、呼吸系统疾病的临床治疗中,细胞信号通路调控类药物始终是优化治疗方案的重要方向。环磷酸腺苷作为核苷酸类细胞第二信使,通过激活蛋白激酶A,调节细胞内糖、脂肪代谢及基因表达,同时发挥舒张平滑肌、增强心肌收缩力、改善心肌缺血的药理作用。临床多用于心肌炎、心肌梗死、心源性休克等心血管疾病的辅助治疗,也可配合用药改善支气管炎、哮喘患者的呼吸道症状,适用人群覆盖成人及需调整剂量的老年慢病患者。
全球环磷酸腺苷原料药市场规模近年维持稳定增长态势,2023年市场规模约1.2亿美元,年复合增长率保持在6.8%左右。国内市场受慢病患病率上升及基层诊疗需求扩容带动,2023年消耗量突破180吨,本土企业是供应主力,头部厂商产能占国内总产能的65%以上,集采政策推动下制剂成本持续下行,也带动上游原料药需求稳步提升。
环磷酸腺苷原研企业为日本卫材株式会社,原研商品名为“美心力”,其核心化合物专利已于2010年全球到期。目前原研主要上市剂型为注射剂,规格涵盖20mg/支、40mg/支,已被列入中国化学药品参比制剂目录。国内原料药登记平台显示,已有12家企业的环磷酸腺苷原料药获得A状态登记号,对应注射用环磷酸腺苷、环磷酸腺苷葡萄糖注射液等多个制剂品种均已在国内获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
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