腺苷
作为临床常用的抗心律失常与诊断辅助药物,腺苷属于嘌呤类内源性核苷,通过激活心肌细胞上的A1腺苷受体,减慢房室结传导、抑制交感神经兴奋,从而快速终止阵发性室上性心动过速。同时其短暂负性肌力与扩血管作用也被用于超声心动图负荷试验、心肌灌注显像的药物诱发环节,适用人群涵盖阵发性室上速急诊患者、冠心病无创诊断受试者,是心血管诊疗领域不可或缺的短效药物。
据公开数据显示,近年来全球腺苷类药物市场规模保持稳定增长,2023年约为12.7亿美元,年复合增长率约4.8%,其中诊断用腺苷制剂增速略高于抗心律失常剂型。国内市场方面,目前仿制药占据超过90%的市场份额,头部生产企业集中在华东、华南地区,随着心血管诊疗渗透率的提升,国内腺苷原料药年需求量已突破200吨,且集采政策实施后制剂价格下降进一步带动上游原料药需求扩容。
腺苷原研企业为美国百特国际公司,商品名为Adenocard,核心化合物专利已在1997年全球范围到期,目前在市主要剂型为注射剂,规格包含2ml:6mg、4ml:12mg两种。该原研剂型已被列入FDA参比制剂目录,同时也收录入我国《化学药品参比制剂目录》。截至目前,我国药审中心原料药登记平台已有12条腺苷原料药有效登记号,其中7条为A状态,国内已有超过20家企业的腺苷注射剂获批上市,原料药国产化供应体系成熟。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)
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