收藏 (0)阿德福韦
慢性乙型肝炎的长期管理始终依赖核苷（酸）类似物的病毒抑制作用，阿德福韦作为核苷类逆转录酶抑制剂的经典品种，通过竞争性抑制乙肝病毒DNA聚合酶活性，终止病毒DNA链延伸，从而实现持续的病毒载量控制。临床主要用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者，尤其适用于对拉米夫定产生耐药性的患者群体，是慢乙肝序贯治疗方案中的重要组成部分。
全球慢性乙型肝炎患者基数超过2.5亿，其中中国患者占比约三分之一，带动阿德福韦相关制剂市场需求长期稳定。2023年国内阿德福韦酯制剂市场规模约4.2亿元，随着基层慢乙肝诊疗覆盖率提升，近三年市场复合增长率保持在2.1%。目前国内市场已形成原研与仿制药充分竞争的格局，已有超过30家企业的仿制药获批上市，集采后制剂价格降幅超90%，进一步降低了患者的用药负担，也带动上游原料药需求持续释放。
阿德福韦的原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“贺维力”，其核心化合物专利在全球主要市场已于2016年到期，中国境内的化合物专利同样于2016年终止。原研获批的主要剂型为阿德福韦酯片，规格为10mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收录于FDA参比制剂目录。截至目前，中国境内已有超过20家企业的阿德福韦酯原料药获得CDE登记号（A状态），原研及国产仿制药制剂均已在国内获批上市，临床可及性充足。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供阿德福韦全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全路径研究需求，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足药企原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品使用需求。
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