收藏 (0)阿考替胺
全球功能性消化不良患者基数庞大，约占消化科门诊就诊人群的30%~40%，临床长期缺乏针对病因的特异性治疗方案。阿考替胺作为全球首个获批上市的促胃肠动力类新型乙酰胆碱酯酶抑制剂，通过选择性抑制乙酰胆碱酯酶活性，延长乙酰胆碱在胃肠道突触间隙的作用时间，进而增强胃动力、改善胃底舒张功能、促进胃排空，同时不影响胃酸分泌。该药物主要用于改善功能性消化不良引发的餐后饱胀、上腹胀痛、早饱等症状，适用人群涵盖成人非器质性消化不良患者，尤其适用于常规促胃动力药疗效不佳的病例，填补了功能性消化不良对因治疗的空白。
阿考替胺全球市场规模2023年约为2.8亿美元，近5年复合增长率保持在11.2%，增长驱动力主要来自功能性消化不良患病率的上升以及临床对特异性治疗药物的需求提升。中国作为功能性消化不良高发国家，整体市场增速高于全球平均水平，2023年国内市场规模约3.2亿元人民币。目前国内制剂市场以原研产品为主导，已有3家国内企业获批仿制药，随着仿制药渗透率逐步提升，未来市场规模有望进一步扩容。
阿考替胺原研企业为日本安斯泰来制药，原研商品名为“Acofide”。其核心化合物专利在日本的到期时间为2022年，中国核心化合物专利到期时间为2023年。原研主要剂型为片剂，规格为100mg/片，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收录于FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有10余条阿考替胺原料药登记信息，其中多条为“A”状态，国内已有多家企业的阿考替胺片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
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