乙酰胆碱

神经信号传导是维持人体生理功能的核心环节，作为内源性神经递质的核心成员，乙酰胆碱属于胆碱类拟副交感神经药物，通过激动M、N两类胆碱受体，同时发挥毒蕈碱样与烟碱样作用，可调节平滑肌收缩、腺体分泌、心血管张力及神经肌肉接头信号传递。临床中其原料药主要作为药用活性成分，用于生产围术期阿托品中毒解救、青光眼降眼压、术后胃肠道或膀胱平滑肌麻痹对症治疗相关制剂，也可作为神经科学研究的核心工具药，适用于需要快速调节胆碱能通路功能的患者及科研场景。

目前全球乙酰胆碱原料药市场规模约1.2亿美元，2023-2029年复合增长率预计维持在4.2%，需求增长主要来自眼科制剂、围术期用药及科研耗材领域的稳定需求。国内市场中，由于该化合物结构简单、合成工艺成熟，竞争格局以本土仿制药企供应为主，无专利壁垒限制，前三大生产商市场份额合计占比约62%，整体供应稳定，价格波动幅度常年低于5%。

乙酰胆碱无专属原研企业，作为内源性天然化合物最早由生理学家发现并实现人工合成，药用制剂最早于1938年获FDA批准上市。目前国内CDE原料药登记平台共有3条乙酰胆碱原料药登记信息，其中2条为A级状态，可关联制剂申报使用；国内已获批上市的乙酰胆碱制剂包括注射用乙酰胆碱、乙酰胆碱滴眼液两类，均已纳入国内参比制剂目录。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

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