阿西美辛

慢性炎症相关疾病如类风湿关节炎、骨关节炎的治疗中,非甾体抗炎药始终是一线用药选择,阿西美辛作为吲哚乙酸类非甾体抗炎药,通过抑制环氧合酶减少前列腺素合成,兼具抗炎、镇痛及解热作用,相较于传统吲哚美辛胃肠道不良反应发生率更低。临床主要用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等风湿免疫疾病的症状改善,也可用于术后疼痛、痛风急性发作及软组织炎症的对症治疗,适用人群覆盖成年慢性炎症性疾病患者及急性疼痛发作人群。

目前全球非甾体抗炎药原料药市场规模保持稳定增长,阿西美辛作为其中差异化品种,2023年全球市场规模约1.2亿美元,年复合增长率维持在3.7%左右。国内市场方面,随着风湿免疫疾病诊断率提升及基层用药可及性改善,近三年阿西美辛制剂销量年均增速达8.2%,原料药需求同步上升。竞争格局上,国内原料药生产企业集中度较高,头部3家企业占据国内市场近75%的供应份额,暂无集采中标记录,整体市场供应格局相对稳定。

阿西美辛原研企业为拜耳,原研商品名为“优妥”,核心化合物专利已于2001年到期。原研主流剂型为缓释胶囊,规格包括30mg、90mg两种,其中90mg缓释胶囊已列入中国上市药品目录集,为公认的参比制剂。截至当前,国内已有6家企业的阿西美辛原料药通过CDE登记获得A状态,另有3家企业处于审评中;制剂方面,阿西美辛缓释胶囊、肠溶片等剂型均有国内企业获批上市,供应渠道覆盖医院及零售终端。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供阿西美辛API全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,可充分满足药企研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。

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