收藏 (0)醋氯芬酸
作为非甾体抗炎药（NSAIDs）领域的高选择性COX-2抑制剂升级版，醋氯芬酸通过抑制环氧化酶活性减少前列腺素合成，兼具抗炎、镇痛双重作用，且胃肠道不良反应发生率显著低于传统NSAIDs。临床主要用于治疗类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等慢性炎症性关节疾病引发的疼痛与功能障碍，也可缓解术后、创伤后急性疼痛，适用人群覆盖中老年人慢性骨关节病患者及外科术后康复人群，是疼痛阶梯治疗方案中的常用一线用药。
当前全球醋氯芬酸市场规模约12.8亿美元，近三年复合年增长率维持在4.2%，增长动力主要来自中老年骨关节病患病率上升及基层疼痛管理需求释放。国内市场方面，醋氯芬酸已纳入国家医保乙类目录，2023年公立医院终端销售额突破18亿元人民币，其中仿制药占比超92%，原料供应主体以中国、印度药企为主，随着带量采购政策推进，中标制剂企业对高品质、合规原料药的需求持续提升。
醋氯芬酸原研企业为西班牙Almirall公司，原研商品名为“Apronal”，核心化合物专利已于2009年全球到期。原研主要剂型包括肠溶片、缓释片及胶囊，常用规格为100mg/片、200mg/缓释片，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA橙皮书参比制剂目录。国内目前已有超30家企业的醋氯芬酸原料药通过CDE登记获得A状态，获批上市的制剂品种覆盖肠溶片、缓释片、胶囊等全部主流剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供醋氯芬酸全套杂质标准品，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可充分满足原料药企、制剂生产企业的杂质研究、质量控制及注册申报全流程需求。
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