阿卡波糖

糖尿病是全球高发的慢性代谢性疾病，其中2型糖尿病占比超过90%，餐后血糖升高是多数中国患者的典型发病特征，长期控制不佳易诱发心血管、肾脏等多系统并发症。阿卡波糖属于α-葡萄糖苷酶抑制剂类降糖药，通过竞争性抑制小肠黏膜刷状缘的α-葡萄糖苷酶，延缓碳水化合物的分解与吸收，针对性降低餐后血糖波动，且不易引发低血糖风险，是适合以碳水化合物为主要饮食结构人群的一线口服降糖药物，可单独使用或与其他降糖药、胰岛素联合应用，也适用于糖耐量减低阶段的人群干预。

中国是阿卡波糖全球第一大消费市场，2023年国内市场规模约42亿元，随着糖尿病患病率的持续攀升及分级诊疗的推进，基层市场需求仍保持3%左右的稳定增速。竞争格局方面，原研产品一度占据超过70%的市场份额，2020年第二批国家集采中，阿卡波糖位列采购品种，仿制药中标价较原研最高降幅超90%，此后国产仿制药市场占比快速提升至65%以上，目前国内已有超过20家企业的阿卡波糖制剂获批上市，原料药供应链已基本实现本土化。

阿卡波糖原研企业为拜耳医药保健有限公司，原研商品名为“拜唐苹”，其核心化合物专利在中国已于2010年到期。原研上市的主要剂型包括片剂与胶囊剂，片剂规格有50mg、100mg两种，胶囊剂规格为50mg，原研产品已列入中国上市药品目录集，同时被收载为FDA参比制剂。截至当前，中国CDE原料药登记平台已有超过30条阿卡波糖登记号，其中多数为A状态，可关联国内制剂申报使用，国内获批上市的阿卡波糖制剂涵盖片剂、胶囊剂、咀嚼片三类剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供阿卡波糖全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足药企的原料药研发、质量研究及注册申报全流程需求。