收藏 (0)阿巴卡韦
在HIV感染长期管理的临床路径中，核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）始终是联合抗反转录病毒治疗（cART）的核心组成部分，阿巴卡韦是该类别中临床认可度较高的品种之一。它通过竞争性抑制HIV逆转录酶活性、嵌入病毒DNA链终止其延伸，从而阻断病毒复制。临床常与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人及3月龄以上儿童的HIV-1感染，因中枢神经系统不良反应少、对血脂影响较小，尤其适合合并基础疾病、无法耐受其他NRTIs的患者，用药前需进行HLA-B*5701基因筛查以规避严重超敏反应风险。
2023年全球抗HIV药物市场规模超过380亿美元，其中核苷类逆转录酶抑制剂占比约12%，阿巴卡韦单片及复方制剂合计年销售额突破18亿美元，近三年复合增长率保持在2.1%。由于阿巴卡韦是多款免费治疗方案的核心组分，仿制药市场需求稳定，目前中国市场的阿巴卡韦制剂以进口原研和3家国内仿制药企供应为主，2021年被纳入国家医保乙类目录后，患者用药可及性显著提升。
阿巴卡韦的原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“赛进”，其核心化合物专利于2014年全球到期，中国境内化合物专利同样于2014年失效。原研剂型为片剂，规格为300mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国NMPA已批准原研阿巴卡韦片进口上市，CDE原料药登记平台共有6条阿巴卡韦原料药登记信息，其中国产企业登记4条、进口企业登记2条，均已获得在上市制剂中使用的资格。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对阿巴卡韦的研发及质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，覆盖合成杂质、降解杂质等全类别，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有杂质均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接用于原料药质量研究、稳定性考察及仿制药一致性评价相关试验。
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