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行业资讯

加速试验的试验目的
加速试验是药品稳定性研究中的一种重要手段，旨在通过加速药物的化学或物理变化速度，以便更快地了解药物的稳定性特征。
CATO标准品|CATO标准品|2023-08-18 14:14:09
自制品和原研制剂加速试验中的降解杂质问题探讨
在分析自制品和原研制剂加速试验中降解杂质超出标示量的情况时，需要综合考虑多个因素，包括降解机制、降解来源、分析方法、合规性等。
CATO标准品|CATO标准品|2023-08-18 14:11:13
药品上市后的持续稳定性研究及重要方面
药品上市后的稳定性研究在确保药品质量和安全性方面具有重要意义。根据2010版GMP第231条的规定，这些稳定性研究的目的在于监控已上市药品的质量，发现与生产相关的稳定性问题，并确保药品在标示的贮存条件下能够持续满足质量标准。
CATO标准品|CATO标准品|2023-08-18 13:52:30
确定降解杂质及降解因素的方法和步骤
在药物稳定性研究中，确定降解杂质及其产生的降解因素是关键步骤，以确保药物的质量、安全性和有效性。
CATO标准品|CATO标准品|2023-08-18 13:47:29
供试品溶液制备与取样的关键要点
在分析化学中，正确的供试品溶液制备和取样方式对于获得准确和可靠的分析结果至关重要。
CATO标准品|CATO标准品|2023-08-17 11:07:17
常见问题及解决方法：CTD质量研究撰写
CTD（Common Technical Document）是国际上药品注册和审评的标准格式。在CTD质量研究报告中，常见的问题可能影响审评的准确性和质量。
CATO标准品|CATO标准品|2023-08-17 10:35:27
稳定性试验分析方法：验证与联用技术的应用
稳定性试验是确保药物制剂质量和稳定性的关键环节。分析方法在这一过程中发挥着核心作用，需要经过全面的方法学验证，以确保其准确性和可靠性。
CATO标准品|CATO标准品|2023-08-17 09:46:05
申报资料中校正因子常见问题及解决方法
校正因子在药物分析中起着至关重要的作用，但在申报资料中存在常见问题可能影响方法的合理性和测定结果的准确性。
CATO标准品|CATO标准品|2023-08-16 17:49:39
制备方法对含维生素B1和B2的片剂样品的定量影响
在含维生素B1和B2的片剂样品的制备过程中，制备方法的选择对于定量分析的准确性和可靠性具有重要影响。特别是在存在对不同溶剂和条件敏感的成分时，正确的制备方法可以保证分析结果的准确性。以下将详细说明制备方法对含维生素B1和B2的片剂样品定量的影响。
CATO标准品|CATO标准品|2023-08-16 17:43:37
供试品溶液制备及取样方式的关键考虑因素
在分析化学中，准确的样品制备和取样方式对于获得可靠的分析结果至关重要。
CATO标准品|CATO标准品|2023-08-15 10:58:52