收藏 (0)齐拉西酮
对于精神分裂症这类慢性致残性精神疾病而言，在控制阳性症状的同时兼顾阴性症状改善、降低代谢不良反应是临床治疗的核心诉求。齐拉西酮属于第二代非典型抗精神病药物，通过对多巴胺D2受体、5-羟色胺2A受体的高亲和力拮抗作用，以及对5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的适度抑制，可同时缓解精神分裂症的阳性幻觉妄想、阴性情感淡漠及认知损害症状，且相较于传统抗精神病药，其体重增加、血脂血糖异常的风险更低，适用于成人精神分裂症急性期治疗与维持期复发预防，也可用于双相情感障碍躁狂发作的干预。
全球齐拉西酮相关市场规模近年保持3%左右的平稳增速，2023年市场总额约12亿美元，其中仿制药市场占比已超过85%。中国市场是增长最快的区域之一，2023年公立医疗机构终端销售额接近9亿元人民币，目前国内已有10余家企业取得齐拉西酮制剂批文，原料药供应已实现国产替代为主，进口原研仅占不足10%的市场份额，带量采购落地后制剂价格降幅超过70%，患者可及性大幅提升。
齐拉西酮原研企业为辉瑞制药，原研商品名为“卓乐定”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2012年，中国化合物专利同样于2012年到期。原研获批的主要剂型包括盐酸齐拉西酮胶囊（规格20mg、40mg、60mg、80mg）及注射用甲磺酸齐拉西酮（规格30mg），两类剂型均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也被收载于FDA参比制剂目录。目前国内已有超过20条齐拉西酮原料药登记号，其中多数为A状态，可关联国产制剂申报及生产，国内已有盐酸齐拉西酮胶囊、注射用齐拉西酮等多个仿制药品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供齐拉西酮全套杂质标准品，可覆盖合成工艺杂质、降解杂质等全部研究所需对照品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企原料药质量研究、一致性评价及日常放行检测的各类需求。
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