齐留通
支气管哮喘作为慢性气道炎症性疾病,传统治疗多依赖糖皮质激素与β2受体激动剂,部分患者仍存在症状控制不佳的问题。齐留通是首个上市的口服5-脂氧合酶选择性抑制剂,通过阻断花生四烯酸经5-脂氧合酶通路代谢生成白三烯,从源头抑制白三烯介导的气道炎症、支气管收缩与黏液高分泌反应,临床主要用于12岁以上成人及青少年哮喘的预防性治疗,不适用于急性哮喘发作的缓解,尤其适用于阿司匹林哮喘、运动诱发性哮喘以及对吸入激素依从性差的患者。
全球哮喘用药市场规模已超过300亿美元,其中白三烯通路相关药物占比约12%,齐留通作为该通路的代表性药物之一,市场规模稳定在2.3亿美元左右。由于原研专利已过期多年,目前全球仿制药供应占据主要市场份额,美国、印度是主要的仿制药原料药生产地区;国内市场目前尚未有国产制剂上市,临床需求主要依赖进口渠道,潜在市场空间待释放。
齐留通的原研企业为AbbVie Inc.,原研商品名为Zyflo,最初于1996年获FDA批准上市,其核心化合物专利已于2008年到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格包括600mg普通片与600mg缓释片,其中600mg缓释片已列入FDA参比制剂目录。国内目前暂无已获批上市的齐留通制剂,也未查询到已在CDE平台登记的有效原料药DMF信息。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供齐留通API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药物研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品使用需求。
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