收藏 (0)齐多夫定
作为首个获批上市的抗逆转录病毒药物，齐多夫定属于核苷类逆转录酶抑制剂，通过竞争性抑制HIV逆转录酶活性，阻断病毒DNA链的合成，从而抑制病毒在宿主细胞内的复制。它是艾滋病治疗领域的里程碑式药物，既可用于成人及儿童HIV感染的联合抗病毒治疗，也是目前公认的HIV母婴阻断核心用药，能大幅降低新生儿垂直传播风险，至今仍是全球多个低收入国家艾滋病防治基本药物目录中的核心品种。
全球齐多夫定市场规模长期保持稳定，2023年整体市场规模约4.8亿美元，受中低收入国家艾滋病防治普及政策推动，年复合增长率维持在2.1%左右。由于核心专利早已到期，目前全球市场以仿制药供应为主，印度和中国是最主要的原料药生产地，二者合计占据全球超过85%的原料药供应份额。国内市场方面，齐多夫定制剂已纳入国家集采，中标价格较原研上市初期下降超过97%，临床可及性得到充分保障。
齐多夫定原研企业为葛兰素史克，原研商品名为Retrovir（立妥威），其核心化合物专利已于2005年全球到期。原研获批的主要剂型包括片剂（300mg）、胶囊（100mg）及口服溶液（10mg/ml），其中片剂及胶囊剂均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也被收录入FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有6家企业的齐多夫定原料药通过CDE审评获得A状态登记号，另有超过10家企业的制剂产品获批上市，涵盖片剂、胶囊、口服溶液等多个剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供齐多夫定API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药企业研发、注册及质量控制全流程的对照品需求。
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