扎那米韦

针对甲型、乙型流感的抗病毒治疗一直是呼吸道感染领域的临床重点,扎那米韦作为神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物,通过特异性抑制流感病毒表面的神经氨酸酶活性,阻断病毒从被感染的宿主细胞中释放与播散,从而缩短病程、减少并发症风险。该药物临床主要用于成人及7岁以上儿童的甲型、乙型流感治疗,也可用于高危人群的流感暴露后预防,因其作用靶点高度保守,对多数流感病毒株均保持较好的抗病毒活性,是流感防控体系中的重要备选药物。

目前全球抗流感药物市场规模保持稳定增长,其中神经氨酸酶抑制剂类药物占比超40%,扎那米韦作为该类代表品种之一,受流感流行周期波动影响,市场需求存在明显的季节性波动特征。竞争格局方面,原研产品仍占据主要市场份额,全球范围内已获批的仿制厂商数量较少,国内尚无获批的扎那米韦仿制药制剂上市;截至目前暂无公开可核实的扎那米韦专属市场规模及年增长率数据。

扎那米韦的原研企业为葛兰素史克,原研商品名为“依乐韦”(Relenza),其核心化合物专利在美国的到期时间为2019年,中国化合物专利已于2014年到期。原研获批的主要剂型为吸入用粉雾剂,规格为每粒含扎那米韦5mg,每盒20粒。该原研制剂已被列入FDA参比制剂目录,同时也收录于中国《化学药品参比制剂目录》。截至2025年9月,中国尚无获批上市的扎那米韦制剂品种,也无企业获得扎那米韦原料药的CDE登记号。(数据截至2025年9月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供扎那米韦API全套杂质标准品,大部分产品实现现货储备,现货订单16:00前支付即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多国法规要求,杂质溯源清晰、结构确证完整,能够充分满足企业在原料药研发、质量研究及申报阶段的各类对照品需求。

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