长春胺
老年认知障碍与脑血管疾病的诊疗需求持续攀升,长春胺作为天然生物碱类脑血管扩张药,凭借独特的作用机制成为临床常用选择。其可高度选择性作用于脑血管平滑肌,通过抑制磷酸二酯酶活性增加血管平滑肌内环磷酸腺苷含量,在不影响体循环的前提下扩张病变区域的脑小血管,改善脑血氧供应与能量代谢,同时还能增强神经元对缺氧的耐受性,调节脑内神经递质水平。临床主要用于治疗衰老期心理行为障碍、急性脑血管病及脑外伤后综合征、缺血性视网膜疾病、耳蜗前庭疾病等,覆盖中老年脑血管病患者、认知功能减退人群及眼耳科相关缺血性疾病患者群体。
当前全球长春胺市场规模已超12亿元,年复合增长率维持在5.8%左右,增长动力主要来自全球人口老龄化加剧带来的认知障碍与脑血管疾病患病率上升,以及基层医疗机构对脑血管疾病慢病管理覆盖度的提升。国内市场中,仿制药企业占据主导地位,已有超过20家企业的长春胺相关制剂获批上市,原料药生产主要集中在山东、江苏等地的特色植物药提取企业,整体供应相对稳定。
长春胺原研企业为法国苏威制药,原研商品名为“适脑脉”,其核心化合物专利已于20世纪80年代全球范围内到期。原研获批的主要剂型包括缓释胶囊剂(规格30mg)与注射剂(规格2ml:10mg),其中30mg缓释胶囊已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂,同时也收载于FDA参比制剂目录。截至当前,中国CDE原料药登记平台已有11条长春胺原料药登记记录,其中8条状态为“A”(已在上市制剂中使用),国内已有长春胺缓释胶囊、注射用长春胺等多个制剂品种获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
针对长春胺原料药的质量控制需求,CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品,绝大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多重法规标准,可充分满足药企从原料药研发到上市申报的全流程质量研究需求。




