收藏 (0)长春碱
作为从长春花中提取的天然吲哚类生物碱，长春碱是经典的微管蛋白抑制剂类抗肿瘤药物，其作用机制为通过结合微管蛋白β亚基，抑制微管聚合、阻滞细胞有丝分裂于M期，从而诱导肿瘤细胞凋亡。临床常与其他化疗药物联用，主要用于霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、睾丸癌、乳腺癌、卡波西肉瘤等恶性肿瘤的治疗，是多种血液肿瘤与实体瘤联合化疗方案中的基础用药，适用于符合化疗指征的成人及儿童肿瘤患者。
全球抗肿瘤药物市场扩容叠加血液肿瘤发病率的持续上升，推动长春碱类药物市场保持稳定增长，2023年全球长春碱及其制剂市场规模约2.7亿美元，年复合增长率维持在4.2%左右。竞争格局方面，由于长春碱提取工艺难度高、收率低，全球产能主要集中在少数具备天然药物提取纯化技术优势的企业，国内市场目前以仿制药供应为主，近年来随着集采政策的落地，制剂价格大幅下降，临床可及性显著提升，上游原料药的供应稳定性成为产业链关注的核心。
长春碱原研企业为以色列梯瓦制药，原研商品名为Velban，美国市场核心化合物专利已于1997年到期，目前主流剂型为注射剂，常规规格为10mg/瓶。原研注射用长春碱已被列入FDA参比制剂目录，国内暂无原研制剂进口获批，截至目前CDE原料药登记平台共有3条长春碱原料药登记信息，其中2条状态为“A”，可关联国内制剂申报使用。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
针对长春碱的研发及质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，全面覆盖工艺杂质与降解杂质，大部分产品可现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分支持原料药研发、质量研究及常规放行检测等不同场景的使用需求。
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