收藏 (0)维格列汀
全球2型糖尿病患者基数持续攀升，临床对于兼顾安全性与依从性的口服降糖药需求始终迫切。维格列汀属于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类降糖药，通过特异性抑制DPP-4活性减少胰高糖素样肽-1（GLP-1）的降解，可葡萄糖依赖性地调节胰岛素与胰高血糖素分泌，单独使用低血糖风险极低，既可单药用于经饮食、运动控制不佳的成人2型糖尿病患者，也可与二甲双胍、胰岛素等联合用药，尤其适合老年及合并肾功能损伤的糖尿病人群。
据公开数据显示，近年国内DPP-4抑制剂整体市场规模已突破70亿元，维格列汀作为其中使用较为广泛的品种，市场占比稳定在18%左右。随着该品种纳入全国集采，中选仿制药价格降幅超过90%，临床可及性大幅提升，整体市场用量年增速维持在25%以上，目前国内已有超过30家企业获批生产维格列汀制剂，原料药国产化替代进程持续加快。
维格列汀原研企业为诺华制药，原研商品名为“佳维乐”，其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间为2019年，中国专利到期时间为2022年。原研已上市的主要剂型为片剂，规格包括50mg、100mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有超过20家企业的维格列汀原料药在CDE完成登记（A状态），获批上市的维格列汀单方及复方制剂品种已超过60个。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供维格列汀全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全线产品符合中国药典、FDA多法规合规要求，可充分满足原料药及制剂企业的质量研究、稳定性考察、申报注册等全流程研发生产需求。
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