收藏 (0)维拉佐酮
抑郁症是全球高负担精神疾病，约30%患者对常规选择性5-羟色胺再摄取抑制剂应答不佳，且常伴随性功能障碍、恶心等不良反应，临床亟需兼具疗效与耐受性的新型治疗方案。维拉佐酮属于5-羟色胺再摄取抑制剂及5-HT1A受体部分激动剂双重作用机制抗抑郁药，是全球首个吲哚烷基胺类抗抑郁药物，可通过双重调控突触间隙5-羟色胺水平实现快速起效，既改善抑郁核心症状，又能降低常见不良反应发生率，主要用于成人重度抑郁症的治疗，尤其适合对传统抗抑郁药耐受性差、期待快速改善症状的患者群体。
全球维拉佐酮市场规模2023年约为4.2亿美元，受精神疾病就诊率提升、患者长期用药需求释放推动，预计2024-2030年复合增长率保持在3.7%左右。国内市场尚处于培育阶段，2023年公立医疗机构终端销售额突破1.2亿元，近三年增速维持在18%以上。竞争格局方面，原研产品仍占据60%以上的市场份额，国内已有3家企业获批仿制药制剂，另有7家企业的仿制药上市申请处于审评阶段，随着仿制药渗透率逐步提升，未来市场价格有望进一步下探，带动用药可及性持续提高。
维拉佐酮原研企业为美国Trovis Pharmaceuticals LLC，原研商品名为Viibryd。其美国核心化合物专利2014年经专利期延长后到期，中国化合物专利于2019年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括10mg、20mg、40mg，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。截至当前，中国境内已有5条维拉佐酮原料药登记号，其中3条为A状态，可在国内上市销售；另有包括原研及仿制药在内共6个维拉佐酮片剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供维拉佐酮全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，充分满足医药企业在原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品使用需求。
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