收藏 (0)维兰特罗
慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘作为高发的慢性呼吸系统疾病，临床对长效支气管扩张剂的需求持续攀升。维兰特罗属于选择性长效β₂肾上腺素受体激动剂（LABA），通过高亲和力结合气道平滑肌上的β₂受体，激活腺苷酸环化酶提升细胞内环磷酸腺苷水平，持续松弛支气管平滑肌，作用时间可维持24小时。临床常与吸入性糖皮质激素组成复方制剂，用于成人及12岁以上青少年哮喘的长期控制，以及COPD患者的维持治疗，能显著减少急性发作频率，提升患者肺功能与生活质量。
全球维兰特罗相关制剂市场规模2023年突破45亿美元，2021-2025年复合增长率预计保持在7.2%，增长核心驱动来自全球COPD与哮喘患病率的上升，以及复方制剂在呼吸疾病治疗一线地位的巩固。竞争格局方面，原研产品占据全球超过85%的市场份额，目前仅少数药企启动仿制药研发，随着核心专利到期，仿制药市场缺口将逐步释放；国内市场当前尚未有维兰特罗仿制药获批，临床需求主要依赖进口制剂供应。
维兰特罗原研企业为葛兰素史克（GSK），原研商品名为Relvar Ellipta（国内商品名：欧乐欣，为维兰特罗与氟替卡松糠酸酯复方制剂）。其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间为2027年，中国化合物专利到期时间为2026年。原研主要剂型为吸入粉雾剂，单方规格为25μg/吸，复方制剂多搭配不同剂量糠酸氟替卡松或乌美溴铵。该产品原研制剂已被列入NMPA化学药品参比制剂目录，截至2025年7月，国内暂无已获批上市的维兰特罗单方制剂，CDE原料药登记平台尚无企业递交维兰特罗A状态登记号。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供维兰特罗全套杂质标准品，覆盖合成过程、降解途径相关的所有杂质类型，同时支持定制合成服务，满足不同阶段的研发与质量控制需求。大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA多法规合规要求，可直接用于方法学验证、稳定性研究等注册申报相关工作。
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