维贝隆
慢性膀胱过度活动症(OAB)作为高发的泌尿系统慢性疾病,长期以来临床治疗以M受体拮抗剂为主,但该类药物的口干、便秘等不良反应限制了患者依从性。维贝隆(Vebegron)是新一代β3肾上腺素受体激动剂,通过高选择性激动膀胱平滑肌上的β3受体,松弛逼尿肌、增加膀胱储尿容量,同时避免对M受体的非特异性作用,显著降低了抗胆碱能相关不良反应。临床主要用于成人膀胱过度活动症患者尿急、尿频、急迫性尿失禁症状的改善,尤其适合无法耐受M受体拮抗剂不良反应的中老年患者。
全球OAB患者群体规模超4亿,其中约30%需要长期药物干预,2023年全球β3受体激动剂类OAB用药市场规模已达72亿美元,年复合增长率维持在11.8%。维贝隆作为该类别最新获批的品种,凭借更高的受体选择性和更低的心血管不良事件风险,上市后快速抢占市场,目前已在全球17个国家和地区获批上市。国内OAB用药市场目前仍以M受体拮抗剂为主,β3受体激动剂占比不足15%,维贝隆的国产化推进有望进一步填补临床需求缺口。
维贝隆原研企业为日本安斯泰来制药,原研商品名为Betalmiga,其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2030年,中国化合物专利到期时间为2031年。原研获批的主要剂型为口服片剂,规格为50mg/片,目前已被列入日本、美国等地区的参比制剂目录,国内参比制剂申报暂处于公示阶段。截至检索时点,国内尚无维贝隆原料药获批上市登记,也未有国产维贝隆制剂获得NMPA批准,原研制剂的国内上市申报处于审评阶段。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供维贝隆全系列杂质标准品,覆盖合成起始物料、中间体、降解杂质等全研究链条,大部分产品现货库存充足,16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的质控要求,能够充分满足药物研发、质量研究、一致性评价等不同场景的使用需求。




