维库溴铵
肌肉松弛是外科手术中保障气道管理、降低操作应激的核心临床需求,非去极化肌松药因作用可逆、不良反应少已成为主流选择。维库溴铵属于单季铵甾类非去极化肌肉松弛药,通过竞争性结合骨骼肌运动终板上的N2胆碱受体,阻断乙酰胆碱的去极化作用,使骨骼肌松弛,其肌松效价为泮库溴铵的1-1.5倍,且无明显迷走神经阻滞或组胺释放作用,尤其适用于合并心血管疾病的手术患者、老年患者及重症监护室需长期肌松辅助通气的人群。
近年受全球外科手术量回升、日间手术普及等因素驱动,维库溴铵市场需求持续稳定增长。数据显示,2023年国内公立医疗机构终端维库溴铵制剂销售额超过18亿元,近3年复合增长率保持在6.2%。目前国内市场仿制药占比超过92%,头部生产企业集中于华东、西南地区,其中注射用维库溴铵已被纳入多批国家集采,中标价格平均降幅超过70%,中选企业的原料药供应链稳定性成为核心竞争要素,目前国内具备合规原料药供应能力的企业不足10家。
维库溴铵原研企业为欧加农公司,原研商品名为“诺科隆”,其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间为2006年,中国化合物专利已于2008年到期。原研获批的主要剂型为注射剂,规格包括4mg、10mg两种,原研产品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前,国内CDE原料药登记平台共有14条维库溴铵有效登记号,其中8条为A状态,可支持关联申报,国内已有超过20家企业的注射用维库溴铵获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供维库溴铵全套杂质标准品,产品覆盖合成过程杂质、降解杂质及同位素标记物,符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分杂质均有现货库存,现货产品16:00前下单即可当天发货,能够充分满足药企在原料药研发、质量研究及一致性评价过程中的对照品供应需求。




