收藏 (0)扎维吉泮
偏头痛作为常见的神经血管性疾病，全球患病率超12%，急性期治疗长期存在起效慢、副作用多的痛点。扎维吉泮属于新一代口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，通过高选择性阻断CGRP与受体结合，抑制神经源性炎症和颅内血管扩张，无需激活5-羟色胺受体即可快速缓解偏头痛发作。该药物获批用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗，以及发作性偏头痛的预防性治疗，尤其适合对曲坦类药物不耐受或存在心血管基础疾病的偏头痛患者，摆脱了传统急性期用药的禁忌症限制。
目前全球偏头痛急性期治疗市场规模已突破60亿美元，CGRP受体拮抗剂凭借更低的不良反应率，年复合增长率保持在27%以上，是增速最快的细分品类。作为全球首款同时获批急性治疗与预防性治疗适应症的口服CGRP拮抗剂，扎维吉泮上市后快速占据同靶点药物近18%的市场份额。国内目前尚未有该品种的仿制药获批，仅少量原研产品通过临床急需通道获批进口，市场供给存在明显缺口。
扎维吉泮的原研企业为Biohaven Pharmaceuticals，原研商品名为Nurtec ODT。其美国核心化合物专利到期时间为2039年，晶型专利将于2041年到期。原研主要剂型为口腔崩解片，规格为75mg，已列入FDA参比制剂目录。国内方面，原研口服崩解片于2024年获批进口，目前CDE原料药登记平台暂未有企业提交扎维吉泮的原料药登记申请，国内暂无仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供扎维吉泮全套杂质标准品，产品符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分可现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，为药物研发、质量研究及仿制药申报阶段的杂质定性定量分析提供稳定可靠的对照品支持。
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