加压素
针对中枢性尿崩症、术后腹部膨胀、消化道出血等临床需求,多肽类激素药物加压素通过特异性结合V1、V2受体,同时发挥收缩血管、促进肾小管重吸收水分的双重作用,是上述疾病治疗的关键药物之一。除核心适应症外,其还可用于急救场景中出血控制,惠及从术后康复患者到急症出血患者的全年龄段适用人群,是临床急救与内分泌领域的必备基础用药。
目前全球加压素相关制剂市场规模约为4.8亿美元,2023-2029年复合年增长率预计保持在5.2%,增长动力主要来自急诊场景需求扩容及泌尿手术领域的应用拓展。国内市场中,原研产品与仿制药并存,集采落地后制剂价格降幅超过60%,直接带动上游原料药需求稳步上升,现阶段国内获批的加压素原料药生产企业不足5家,供应缺口持续存在。
加压素原研企业为辉凌制药,原研商品名为Pitressin,美国市场核心化合物专利已于1990年到期。目前原研上市的主要剂型为注射剂,规格包括1ml:20单位、1ml:10单位两种,已列入FDA参比制剂目录,同时也被纳入我国《化学药品参比制剂目录》。国内方面,目前共有4个有效在登记的加压素原料药DMF登记号,其中2个已通过A状态公示,国内已有12个获批上市的加压素注射剂品种,对应原料药需求持续释放。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供加压素全套杂质标准品,大部分产品均支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的全流程检测需求。
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