收藏 (0)伐地那非
男性勃起功能障碍（ED）是成年男性常见的生殖系统疾病，全球患病率随年龄增长呈上升趋势，对患者生活质量与心理健康造成多重负面影响。伐地那非属于高选择性5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，通过特异性抑制PDE5活性减少环磷酸鸟苷（cGMP）降解，松弛阴茎海绵体平滑肌，促进血液流入从而改善勃起功能。该药物对心理性、器质性及混合性ED均有明确疗效，起效速度快，不良反应发生率低，同时对合并糖尿病、高血压的ED患者也具备良好的适用性与安全性。
全球ED患者规模已超1.5亿人，带动PDE5抑制剂市场持续扩容，2023年全球相关市场规模接近70亿美元，中国市场规模突破40亿元人民币，年复合增长率保持在8%以上。竞争格局方面，该品类仿制产品占比已超65%，国内已获批的仿制制剂企业超过20家，省级集采平均降价幅度达70%，上游原料药需求随着制剂产能扩张持续上升，目前国内可量产该原料药的企业不足10家，供应缺口仍较为明显。
伐地那非原研企业为拜耳医药保健有限公司，原研商品名为“艾力达”，其中国化合物专利已于2018年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg、10mg、20mg，原研制剂已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时也收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有8条伐地那非原料药登记记录，其中5条为激活状态，国内已有近30家企业的伐地那非片剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供伐地那非全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药研发、质量研究及制剂申报各环节提供稳定的对照品支持，助力企业有效控制杂质风险，加速产品上市进程。
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