收藏 (0)万古霉素
针对革兰阳性菌耐药问题的临床应对中，糖肽类抗生素始终是核心治疗选择，万古霉素作为该类别的经典代表，通过抑制细菌细胞壁肽聚糖的生物合成发挥杀菌作用，对甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐青霉素肺炎链球菌等多重耐药革兰阳性菌具有高度活性。临床主要用于耐药菌所致的败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、肺炎及皮肤软组织感染，是免疫低下患者合并耐药革兰阳性菌感染的首选用药之一，同时也可用于结肠手术等围手术期的感染预防，覆盖成人、儿童各年龄段的感染治疗需求。
全球万古霉素市场规模近年保持稳定增长态势，2023年市场总额约为12.8亿美元，年复合增长率维持在3.7%左右。国内市场规模超过27亿元人民币，其中注射剂是主要应用剂型，占整体市场份额的96%以上。竞争格局方面，原研产品仍占据高端医疗市场约23%的份额，国产仿制制剂已实现规模化供应，目前国内已有近30家企业的万古霉素制剂获批上市，6家企业的原料药通过CDE登记，整体供应充足且价格已通过多轮集采调整，患者用药可及性显著提升。
万古霉素原研企业为礼来公司，原研商品名为稳可信®，其核心化合物专利已在全球范围内到期。原研剂型以注射用粉针剂为主，主流规格包括0.5g和1.0g，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认定的参比制剂。目前国内已有12条万古霉素原料药登记号，其中8条状态为A，可关联制剂申报使用，国产及原研制剂均已在国内获批上市多年。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供万古霉素全套杂质标准品，支持一致性评价、质量研究及放行检测等全流程需求。大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可高效匹配研发及生产端的质控需求。
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