收藏 (0)乌美溴铵
慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为高致残率的慢性呼吸道疾病，长期管理中支气管扩张剂是核心用药选择。乌美溴铵属于长效抗胆碱能药物（LAMA），通过竞争性阻断气道平滑肌上的M3受体，舒张支气管平滑肌，持续改善气道通气状态，临床主要用于成人COPD患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿患者的症状缓解，可有效降低急性加重风险，提升患者运动耐量与生活质量，其24小时长效作用特性显著降低了患者每日用药频次，提升了长期用药依从性。
目前全球COPD患者数量超3亿，国内患者规模已接近1亿，带动长效支气管扩张剂市场持续扩容。相关数据显示，乌美溴铵相关复合制剂2023年国内市场规模突破18亿元，近3年复合增长率达22%。当前国内市场仍以原研产品为主，仅3家本土企业获批乌美溴铵仿制制剂，随着呼吸领域用药需求持续释放及集采政策向罕见病、慢性病用药覆盖，乌美溴铵原料药及制剂的国产替代空间逐步扩大。
乌美溴铵原研企业为葛兰素史克（GSK），原研商品名为欧乐欣（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂），其核心化合物专利在中国的到期时间为2026年。原研获批的主要剂型为吸入粉雾剂，规格为乌美溴铵62.5μg/维兰特罗25μg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》。截至当前，CDE原料药登记平台已有3家企业的乌美溴铵原料药提交登记，其中1家已获批与制剂共同审评，国内已有多款乌美溴铵单方及复方制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供乌美溴铵全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为原料药研发、质量研究及制剂一致性评价环节提供稳定的标准物质支撑。
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