乌布吉泮
偏头痛作为全球常见的慢性神经系统疾病,反复发作的搏动性头痛伴随恶心、畏光等症状,严重影响患者日常工作与生活。乌布吉泮属于口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,通过高选择性阻断CGRP与其受体结合,抑制偏头痛发作相关的神经源性炎症与痛觉信号传导,既可用于成人偏头痛的急性治疗,也适用于每月发作至少4次的成人发作性偏头痛的预防性治疗,突破了传统曲坦类药物心血管不良反应限制,为合并基础疾病的偏头痛患者提供了更安全的选择。
目前全球偏头痛患者数量超10亿,偏头痛急性治疗市场规模已突破60亿美元,其中CGRP拮抗剂类药物年复合增长率超过35%,是近十年偏头痛治疗领域增长最快的细分品类。乌布吉泮作为全球首个同时获批急性治疗与预防性治疗适应症的口服CGRP受体拮抗剂,上市后销售额持续攀升,2023年全球销售额达17.2亿美元,国内市场尚处于导入期,已有多家药企布局仿制药研发,随着相关适应症临床需求不断释放,未来市场增长空间显著。
乌布吉泮原研企业为辉瑞公司,原研商品名为Ubrelvy,核心化合物专利在美国的到期时间为2036年,中国化合物专利到期时间为2037年。原研获批的主要剂型为口服片剂,规格包括50mg、100mg两种,已被列入FDA参比制剂目录,目前中国境内暂无乌布吉泮原研制剂获批上市,CDE原料药登记平台暂未查询到获批的乌布吉泮A状态登记号,国内药企相关仿制药研发仍处于临床阶段。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供乌布吉泮全套杂质标准品,多数产品备有充足现货,现货订单16:00前提交即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,可全面满足药企在原料药研发、质量研究、仿制药申报等各阶段的对照品使用需求。




