乌苯美司

免疫功能紊乱是肿瘤患者治疗过程中常见的临床难题，而免疫调节类辅助用药的出现为改善这一状况提供了重要路径。乌苯美司属于二肽类免疫调节剂，能够竞争性抑制氨肽酶N及亮氨酸肽酶活性，一方面可增强T细胞、NK细胞的杀伤功能，促进集落刺激因子合成进而刺激骨髓细胞再生，另一方面能干扰肿瘤细胞代谢、抑制肿瘤细胞增生并诱导其凋亡。临床主要用于放疗、化疗联合辅助治疗，老年免疫功能缺陷改善，也可配合多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、造血干细胞移植等疾病的治疗，覆盖各年龄段符合适应症的患者群体。

国内乌苯美司市场规模保持稳定增长态势，2023年整体市场规模超过12亿元，近五年复合年增长率维持在7%左右。竞争格局方面，原研产品仍占据约35%的市场份额，国产仿制药依托性价比优势逐步提升市场占比，目前国内已有超过10家企业获得制剂生产批文，原料药生产企业以本土厂商为主，整体供应相对充足，暂无大规模集采落地的相关记录。

乌苯美司原研企业为日本化药株式会社，原研商品名为“百士欣”，其核心化合物专利已于2018年到期。原研主流剂型为胶囊剂，规格为10mg，已被列入《中国上市药品目录集》作为参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有多家本土企业的乌苯美司原料药获得CDE登记号，状态为A（批准在上市制剂中使用），国内获批的制剂品种涵盖胶囊剂、片剂两类。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供乌苯美司API全套杂质标准品，大部分产品可现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够为药企的原料药研发、质量控制及申报工作提供可靠的对照品支撑。