妥拉霉素

针对革兰氏阳性菌引发的奶牛乳房炎等动物感染性疾病，大环内酯类抗生素的临床应用一直是兽医领域的研究重点。妥拉霉素作为第二代动物专用大环内酯类抗生素，通过与细菌核糖体50S亚基结合，抑制蛋白质合成发挥抗菌活性，对溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、支原体等常见动物致病菌均有较强作用，主要用于肉牛、非泌乳奶牛的呼吸道疾病治疗，也可用于猪、羊等畜禽的相关细菌性感染防控，是畜禽养殖中重要的抗感染类兽药原料药。

目前全球兽用大环内酯类抗生素市场规模已超30亿美元，年复合增长率维持在6.8%左右，其中妥拉霉素因长效低残留的特性，在呼吸道类兽药用药结构中占比逐年提升。国内兽药市场中，妥拉霉素的临床需求随着规模化养殖比例提升持续增长，当前已有多家国内企业布局该品种的原料药及制剂仿制研发，整体市场处于原研与仿制药企共存的竞争阶段，随着养殖端对高效低毒兽药的需求进一步释放，妥拉霉素的市场规模仍有较大上升空间。

妥拉霉素原研企业为硕腾公司，原研商品名为“瑞可新”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2021年，欧盟核心专利到期时间为2022年。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为100ml:10g，该产品已被列入FDA动物用药参比制剂目录，也收录于我国《进口兽药质量标准》。截至目前，我国已有多家企业的妥拉霉素原料药通过CDE登记获得A状态，另有多个国产妥拉霉素注射液制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供妥拉霉素API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为兽药企业的原料药质量研究、制剂稳定性考察等环节提供稳定可靠的对照品支持。