曲米帕明

抑郁症是全球高负担精神类疾病，三环类抗抑郁药作为临床经典用药，在中重度抑郁的治疗中仍有不可替代的地位。曲米帕明属于叔胺类三环抗抑郁药，作用机制兼顾抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取，同时还具有较强的镇静作用，临床除用于治疗各种抑郁症尤其是伴有焦虑、失眠症状的患者外，还可用于儿童遗尿症、慢性神经病理性疼痛的辅助治疗，适用人群覆盖成人及符合适应症的儿童患者。

全球三环类抗抑郁药市场规模约18亿美元，其中曲米帕明作为副作用相对温和的细分品种，近三年复合增长率保持在2.1%，主要市场集中在欧洲、北美和部分亚太国家。当前全球市场以仿制药供应为主，原研产品的市场占比已不足10%，国内目前尚未有该品种的制剂获批，临床需求暂依赖进口渠道，整体市场仍处于待开发阶段。

曲米帕明原研企业为诺华制药，原研商品名为Surmontil。其核心化合物专利早在1978年已全球到期。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包括25mg、50mg和100mg，已被列入FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记数据库中暂无非临用、I状态的曲米帕明原料药登记号，国内也未批准该品种的制剂上市。（数据截至2025年06月，最新请以CDE官网为准）

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