甲氧苄啶
对于细菌感染性疾病的临床治疗来说,增效剂的应用是提升抗菌疗效、降低耐药风险的重要手段。甲氧苄啶属于二氢叶酸还原酶抑制剂类抗菌增效药,通过可逆性抑制细菌二氢叶酸还原酶活性,阻碍四氢叶酸的合成,干扰细菌核酸与蛋白质的生成过程。单独使用时对大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌等常见致病菌具有一定抑菌活性,与磺胺类药物联用时可对细菌叶酸代谢产生双重阻断作用,抗菌活性可增强数倍至数十倍,临床主要用于敏感菌引发的尿路感染、呼吸道感染、肠道感染以及儿童急性中耳炎等疾病的治疗,也可作为耐药疟疾的联合用药组分,适用人群覆盖成人及儿童感染患者。
作为临床应用超过50年的经典抗菌增效品种,甲氧苄啶全球市场规模稳定在3.2亿美元左右,年复合增长率维持在2.1%的水平,市场需求整体刚性较强。全球原料药供应以中国企业为主,国内产能占全球总产能的85%以上,目前已有近20家企业获得甲氧苄啶原料药生产批件,行业竞争充分,价格体系长期保持平稳,带量采购政策实施后,下游复方磺胺甲恶唑制剂的临床用量稳步上升,进一步带动上游原料药的需求增长。
甲氧苄啶原研企业为罗氏,原研商品名为Proloprim,美国市场化合物专利已于1979年到期,核心制剂专利也于1990年前全部失效。目前获批的主要剂型包括片剂、注射剂,常用口服剂型规格为100mg、200mg,注射剂规格为2ml:0.1g,原研制剂已列入FDA参比制剂目录,国内未进口原研品,目前国内上市的复方磺胺甲恶唑片、甲氧苄啶片等制剂均以国产仿制药作为参比制剂。截至当前,CDE原料药登记平台已有11条甲氧苄啶原料药登记号,其中8条已获得A状态,可合法供应国内制剂生产企业。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供甲氧苄啶全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,产品符合中国药典、FDA多法规合规要求,能够充分满足原料药企业的质量研究、杂质控制以及注册申报等多场景需求。




