收藏 (0)曲美他嗪
心血管疾病是全球致死率最高的慢性疾病类别，心肌能量代谢异常是缺血性心脏病进展的核心诱因之一。曲美他嗪属于哌嗪类衍生物，是首个被临床广泛认可的心肌能量代谢优化剂，其作用机制不同于传统硝酸酯类或β受体阻滞剂，通过选择性抑制3-酮酰辅酶A硫解酶，减少心肌游离脂肪酸氧化，转而促进葡萄糖氧化，在相同耗氧量下提升心肌能量产出，同时不影响血流动力学状态。临床主要用于心绞痛发作的预防性治疗，也可作为眩晕和耳鸣的辅助性对症用药，适用人群包括对传统抗心绞痛药物不耐受、或规范用药后仍频繁发作缺血症状的成年患者。
全球曲美他嗪市场规模2023年约为12.7亿美元，预计2024-2030年复合增长率保持在3.2%左右，增长核心驱动来自慢性冠心病患病人数的持续攀升，以及基层医疗机构对代谢类心血管用药的认知提升。国内市场目前以仿制药为主，截至2023年已有超过20家企业的口服制剂通过一致性评价，2021年省级集采中曲美他嗪缓释剂型的平均降幅达68%，基层可及性大幅提升，原料药端国内产能占全球总供给的72%以上。
曲美他嗪的原研企业为法国施维雅，原研商品名为“万爽力”。其核心化合物专利已于2007年全球到期，中国境内的制剂专利也于2009年到期。原研在全球获批的主要剂型包括普通片剂20mg、缓释片剂35mg，两种剂型均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被收载为FDA参比制剂。国内原料药登记方面，截至2024年10月，CDE平台共有17条曲美他嗪原料药登记号，其中13条已获批在上市制剂中使用，境内共有超过30个曲美他嗪口服制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供曲美他嗪全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全研究维度，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可直接支持原料药注册申报、质量研究与日常放行检测需求。
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