收藏 (0)曲美布汀
胃肠功能紊乱是全球高发的消化系统疾病，患者常饱受腹痛、腹泻、便秘交替发作的困扰，临床长期缺乏同时作用于胃肠平滑肌与外周阿片受体的双向调节药物。曲美布汀属于胃肠动力调节类原料药，通过选择性激动胃肠道μ、κ阿片受体，抑制钙离子内流减少平滑肌过度收缩，同时开放钾离子通道缓解平滑肌痉挛，可双向调整胃肠运动节律，临床主要用于肠易激综合征、功能性消化不良的对症治疗，覆盖成人与12岁以上青少年患者，是消化科基层用药的核心品种之一。
目前全球曲美布汀市场规模约3.2亿美元，近三年复合年增长率维持在4.7%，中国市场占比已达41%，增速高于全球平均水平2.1个百分点。竞争格局方面，国内仿制药供应占据主导地位，带量采购落地后制剂价格下降62%，进一步带动原料药需求量提升，当前国内原料药年需求量稳定在180吨左右，生产企业集中在华东、华南地区，头部企业产能占比超过55%。
曲美布汀原研企业为日本泽井制药，原研商品名为“舒丽启能”，其核心化合物专利在日本于2000年到期，中国化合物专利同样于2000年到期。目前获批的主要剂型包括0.1g、0.2g规格的片剂与0.1g规格的胶囊剂，原研片剂已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时被收录入FDA参比制剂目录。截至当前，国内已有12家企业的曲美布汀原料药通过CDE登记获得A状态标识，获批上市的制剂品种涵盖片剂、胶囊剂、干混悬剂三类，合计批件数量超过30个。（数据截至2025年10月，最新请以CDE官网为准）
针对曲美布汀原料药的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，可充分覆盖有关物质检查、含量测定等全流程质控场景。大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可有效助力药企缩短研发周期，降低质量研究成本。
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