收藏 (0)维A酸
在皮肤科与肿瘤治疗领域，维A酸是维甲酸类药物的核心代表，通过结合细胞内维A酸受体调控基因表达，一方面可调节表皮细胞增殖与分化、抑制皮脂腺活性、减少黑色素生成，另一方面能诱导肿瘤细胞分化凋亡、抑制恶性细胞增殖。临床中，外用剂型广泛用于寻常痤疮、银屑病、鱼鳞病、角化异常性皮肤病的治疗，口服剂型则成为急性早幼粒细胞白血病（APL）的一线诱导治疗用药，覆盖了从常见皮肤病患者到血液肿瘤患者的庞大临床需求群体。
全球维A酸制剂市场规模2023年约为18.7亿美元，预计2024-2030年复合年增长率保持在4.2%，增长动力主要来自痤疮等皮肤病患病率上升、血液肿瘤治疗方案的普及以及医美领域抗衰相关的超适应症使用需求。国内市场仿制药占主导地位，外用制剂已纳入多批次地方集采，中标价较原研下降40%-60%，上游原料药供应集中于中国、印度药企，目前国内已有10余家企业获得维A酸原料药生产批件，产能充足可满足下游制剂与出口需求。
维A酸原研企业为罗氏，原研商品名为“Tretinoin”，口服制剂原研专利已于2008年全球到期，外用制剂核心专利更早于2000年前到期。原研上市剂型包括10mg口服胶囊，以及0.025%、0.05%、0.1%浓度的外用乳膏/凝胶，其中多个剂型已被列入FDA参比制剂目录，国内也已将相关原研及通过一致性评价的仿制制剂纳入《化学药品参比制剂目录》。目前国内CDE原料药登记平台已有8条维A酸原料药登记信息，其中5条为“A”状态，可关联审评使用，国内获批的维A酸口服、外用制剂品种已超过30个。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对维A酸相关的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，可全面覆盖有关物质检查、含量测定等全场景质控需求。大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支撑药企的制剂研发、一致性评价及日常生产质量检测工作。
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