曲伏前列素
青光眼作为全球首位不可逆致盲性眼病,其中开角型青光眼病程隐匿,多数患者确诊时已出现视神经不可逆损伤,临床长期管理的核心是稳定降低眼压。曲伏前列素属于前列腺素类似物类抗青光眼药物,通过模拟天然前列腺素的作用,激活FP前列腺素受体,增加葡萄膜巩膜通路的房水外流效率,相比传统β受体阻滞剂降眼压幅度更高、作用时间更持久,单药即可满足多数开角型青光眼、高眼压症患者的眼压控制需求,同时夜间眼压控制优势显著,是目前多国青光眼诊疗指南推荐的一线用药。
目前全球抗青光眼药物市场规模超120亿美元,前列腺素类似物占比超过40%,是占比最高的细分品类。随着全球青光眼患病人数突破7600万、人口老龄化加剧,曲伏前列素相关制剂市场保持6%左右的年复合增长率。中国市场原研产品长期占据主导地位,2019年起仿制药逐步通过一致性评价进入集采,中标价格较原研下降70%以上,基层可及性大幅提升,带动原料药需求年增速超过15%。
曲伏前列素原研企业为爱尔康公司,原研商品名为苏为坦(Travatan),其核心化合物专利在美国、欧洲的到期时间为2014年,中国化合物专利于2013年到期。原研获批的主要剂型为滴眼剂,规格为2.5ml:0.1mg,已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面,目前已有多家企业获得CDE原料药上市登记号(A状态),国内已有多家企业的曲伏前列素滴眼液通过一致性评价获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供曲伏前列素全套杂质标准品,覆盖合成过程、降解途径涉及的所有杂质类型,产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,可充分支持企业的原料药研发、质量研究及上市申报全流程需求。




