群多普利

肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活是高血压、心力衰竭等心血管疾病进展的核心病理机制之一,群多普利作为第三代长效血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),通过高度特异性抑制血管紧张素转换酶活性,减少血管紧张素Ⅱ生成,同时抑制缓激肽降解,兼具扩张血管、改善心室重构、保护靶器官的多重作用。临床中主要用于原发性高血压、心力衰竭的治疗,尤其适用于合并心肌梗死、糖尿病肾病的高血压患者,可显著降低主要心血管不良事件发生率,每日一次服用即可维持24小时平稳降压,患者依从性更高。

全球高血压患病率持续攀升带动RAAS抑制剂市场需求稳定增长,目前群多普利全球市场规模约4.2亿美元,近三年复合增长率保持在3.7%。国内市场方面,随着高血压患者基数扩大及指南对ACEI类药物一线推荐地位的巩固,群多普利制剂市场增速高于全球平均水平,年复合增长率达6.2%。当前市场仍以原研产品占据主导,仿制药市场处于起步阶段,国内已通过一致性评价的制剂企业仅有3家,上游原料药供应缺口较为明显。

群多普利原研企业为雅培公司,原研商品名为Mavik,其美国核心化合物专利于2010年到期,中国化合物专利已于2008年到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格包括0.5mg、1mg、2mg,该原研产品已被列入FDA参比制剂目录,同时收载于中国《化学药品参比制剂目录(第五批)》。国内原料药登记平台显示,目前已有6家企业的群多普利原料药获得A状态登记号,共有4家企业的群多普利片获批上市,其中3家通过仿制药一致性评价。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供群多普利全套杂质标准品,覆盖合成过程、降解途径涉及的全部杂质类型,所有产品均符合中国药典、FDA相关法规要求,结构确证、纯度检测资料完整可溯源。大部分产品实现现货储备,现货订单16:00前支付即可当日发出,可快速匹配原料药研发、质量研究、一致性评价等不同阶段的供应需求,有效缩短杂质研究周期。

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