妥舒沙星

喹诺酮类抗菌药物的迭代始终围绕扩大抗菌谱、降低毒副作用展开，妥舒沙星作为第三代喹诺酮的代表性品种，通过抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV的活性，阻断细菌DNA复制与转录过程，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌以及部分非典型病原体均具较强抗菌活性。临床主要用于治疗敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、消化系统感染、皮肤软组织感染等，适用人群覆盖成人细菌感染患者，其较低的光毒性和良好的组织渗透性，在轻中度社区获得性感染治疗中具备独特临床优势。

目前全球妥舒沙星市场规模约3.2亿美元，2021-2025年复合增长率保持在4.1%左右，增长动力主要来自基层医疗机构抗菌药物使用需求的释放，以及呼吸道、泌尿系统感染发病率的稳定提升。国内市场以仿制药供应为主，现有10余家企业获得制剂批文，原料药生产集中在江苏、浙江等省份，近年来未被纳入国家集采范围，价格体系相对稳定。

妥舒沙星的原研企业为日本富山化学工业株式会社，原研商品名为“Ozex”，其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2008年，原研品主要剂型为片剂，规格包括75mg、150mg、300mg。该原研片剂已被列入日本橙皮书参比制剂目录，目前未列入中国上市药品目录集。国内方面，CDE原料药登记平台已有近10条国产妥舒沙星原料药登记记录，其中多数为A状态，获批的制剂品种包括片剂、胶囊剂等。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

针对妥舒沙星的研发与生产质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药企从处方前研究到仿制药一致性评价的全流程质控需求。