收藏 (0)托瑞米芬
雌激素受体阳性乳腺癌的长期内分泌治疗中，托瑞米芬是平衡疗效与安全性的重要选择。作为非甾体类三苯乙烯衍生物，其作用机制是通过竞争性结合肿瘤细胞表面的雌激素受体，阻断雌激素介导的肿瘤增殖信号，同时具备部分类雌激素活性，可降低子宫内膜增生、血栓栓塞等不良反应风险。临床主要用于绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌治疗，也可用于早期乳腺癌术后辅助内分泌治疗，尤其适合无法耐受他莫昔芬不良反应的患者群体。
全球托瑞米芬市场规模保持稳定增长态势，2023年市场规模约为1.8亿美元，年复合增长率维持在3.2%左右。国内市场方面，2023年公立医疗机构终端销售额超过7亿元人民币，由于该药物已进入国家医保目录，且临床指南将其列为内分泌治疗的一线可选方案，市场需求持续释放。竞争格局呈现原研与仿制并存的态势，国内仿制药企业已有3家获得制剂批文，原料药供应目前以进口原研和少量国产厂商共同覆盖，集采扩面后价格下探进一步推动了临床渗透率提升。
托瑞米芬原研企业为芬兰奥利安集团（Orion Corporation），原研商品名为法乐通（Fareston）。其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场的到期时间为2007年，中国化合物专利同样于2007年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为60mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有包括原研企业在内的6个原料药登记号，其中5个状态为A（已批准在上市制剂中使用），国内已有3家企业的托瑞米芬片剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对托瑞米芬的质量研究与合规申报需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全线产品符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分支持制剂企业的方法学验证、稳定性考察及注册申报全流程需求。
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