收藏 (0)托伐普坦
低钠血症作为心力衰竭、肝硬化腹水及抗利尿激素分泌异常综合征患者常见的并发症，传统利尿剂治疗常伴随电解质紊乱、肾功能损伤等风险，临床长期缺乏精准靶向的治疗选择。托伐普坦属于全球首个选择性血管加压素V2受体拮抗剂，通过特异性阻断肾小管上皮细胞表面的V2受体，抑制游离水重吸收，在不增加电解质排泄的前提下提升血钠水平，是目前唯一获批用于治疗等容性/高容性低钠血症的口服药物，也可用于传统利尿剂治疗效果不佳的心力衰竭患者的容量管理，尤其适合合并肾功能损伤、低钠血症的体液潴留人群。
目前全球托伐普坦市场规模稳定保持在12亿美元以上，中国市场年增速保持在18%左右，2023年国内公立医疗机构终端销售额突破18亿元。竞争格局方面，原研产品仍占据约62%的市场份额，国内已有4家企业的仿制药制剂通过一致性评价，且该品种已纳入第七批国家药品集中采购，中选价格较原研最高降幅达94%，极大提升了临床可及性，也带动上游原料药需求持续上涨，国内原料药登记申报热度逐年攀升。
托伐普坦原研企业为大冢制药，原研商品名为“苏麦卡”，其中国化合物专利到期时间为2020年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括15mg、30mg两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA收录的参比制剂。截至目前，中国境内已有12条托伐普坦原料药登记号，其中8条状态为A（已批准在上市制剂使用），另有超过20家企业的托伐普坦口服制剂获批上市，其中11家通过一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供托伐普坦全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，可充分满足原料药研发、质量研究及批量生产阶段的对照品需求。
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