收藏 (0)托哌酮
对于中枢性肌松药的临床需求长期伴随肌肉骨骼系统疾病的高发而存在，托哌酮是其中兼具肌松与血管扩张作用的特色品种。作为哌啶衍生物类中枢性肌肉松弛剂，其作用机制为直接作用于血管平滑肌和脊髓运动中枢，降低骨骼肌肌张力、缓解血管痉挛，同时改善脑和外周血液循环，临床主要用于治疗脑卒中后遗症、脑性瘫痪、脊髓血管障碍等引发的肌强直与痉挛，也可缓解颈肩综合征、腰痛症等疾病带来的肌肉僵硬疼痛，适用人群覆盖神经科、骨科等多科室的慢性病与术后康复患者。
全球托哌酮市场规模约3.2亿美元，近三年复合增长率维持在4.7%，增长动力主要来自老年人群中枢神经系统疾病患病率上升，以及肌肉骨骼慢性疾病的年轻化趋势。国内市场中，该品种尚未纳入国家集中带量采购，目前竞争主体以仿制药企业为主，国产制剂市场份额占比超过85%，原料药供应已基本实现国产替代，仅少量高端制剂仍依赖进口原料药配套。
托哌酮原研企业为匈牙利吉瑞大药厂，原研商品名为“脑脉宁”，其核心化合物专利已于1986年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括50mg与100mg两种，原研品已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记方面，目前共有6家企业的托哌酮原料药获得CDE登记号且状态为A（已获批在上市制剂中使用），国内已有17家企业的托哌酮片剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供托哌酮全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为相关企业的原料药质量研究、制剂一致性评价等环节提供稳定可靠的对照品支持。
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