托萘酯

浅部真菌感染是皮肤科最高发的疾病类型之一，因病原体多样、复发率高，临床长期需要安全有效的局部抗真菌药物。托萘酯属于硫代氨基甲酸酯类抗真菌原料药，通过抑制真菌角鲨烯环氧化酶活性，阻断麦角固醇合成通路，破坏真菌细胞膜结构从而发挥抑菌作用。其对毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属等常见皮肤致病真菌敏感度高，无明显肝肾毒性，主要用于手足癣、体股癣、花斑癣等浅部真菌感染的局部治疗，适合儿童、老年患者等不耐受口服抗真菌药的人群使用。

目前全球托萘酯市场规模约1.2亿美元，近三年复合增长率维持在3.8%，需求增长主要来自东南亚、拉美等热带地区皮肤科用药市场扩容。国内市场规模约8600万元，现阶段竞争格局以仿制药厂商为主，因原研专利到期时间较早，国内已有多家企业获批制剂，原料药供应国产化率超过90%，目前尚未纳入国家集中带量采购目录，市场价格维持相对稳定。

托萘酯原研企业为日本强生公司，原研商品名为Tinaderm，核心化合物专利已于1989年全球到期，目前无核心专利限制。原研获批的主要剂型为1%乳膏剂与1%散剂，其中1%乳膏剂已列入FDA参比制剂目录，目前尚未纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，目前已有6家企业的托萘酯原料药获得A状态登记号，国内获批的制剂品种主要为乳膏剂与溶液剂。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供托萘酯API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可全面满足原料药研发、质量研究、申报注册等不同场景的使用需求。