收藏 (0)替尔泊肽
全球糖尿病与肥胖症患病率的持续攀升，推动了多靶点降糖减重药物的研发突破，替尔泊肽正是这类创新疗法的代表性产品。作为首个葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，它可通过同时激活两种受体，协同增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，同时延缓胃排空、降低食欲，既获批用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，也被批准用于肥胖或超重且伴有至少一种体重相关并发症的成人的慢性体重管理，为代谢类疾病患者提供了优于单靶点GLP-1受体激动剂的治疗选择。
替尔泊肽自上市以来市场增长势头迅猛，2023年全球销售额已突破57亿美元，2024年上半年销售额更是达到51.8亿美元，全年有望突破百亿美元量级。目前原研产品在全球主要市场仍占据主导地位，包括中国在内的多个国家的仿制药企业均在加快原料药与制剂的研发布局，随着核心专利陆续到期，未来仿制药上市后将进一步降低用药门槛，市场渗透率还有至少3倍的提升空间。
替尔泊肽原研企业为礼来制药，商品名为Mounjaro（糖尿病适应症）、Zepbound（减重适应症）。其核心化合物专利在美国将于2030年到期，中国化合物专利将于2033年到期。目前原研上市的主要剂型为注射剂，规格涵盖2.5mg、5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg，原研注射剂已被列入中国《化学药品目录集》，同时为FDA认定的参比制剂。截至当前，中国境内暂无获批上市的替尔泊肽仿制药制剂，CDE原料药登记平台已有数十家企业提交DMF登记，多数处于审评审批状态，暂无通过A状态登记的仿制原料药。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对替尔泊肽研发与质量控制过程中的杂质对照需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够充分满足药物研发、注册申报及常规质量检测的各类场景需求。
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