替罗拉胺

针对焦虑障碍的临床治疗，高选择性GABA_A受体调节剂始终是优化用药安全性的核心方向。替罗拉胺属于第三代非苯二氮䓬类抗焦虑药，通过选择性作用于GABA_A受体的α2/α3亚基发挥抗焦虑作用，既保留了确切的抗焦虑疗效，又避免了传统苯二氮䓬类药物常见的镇静、肌松、成瘾性及认知损伤等不良反应，主要用于成人广泛性焦虑障碍的长期治疗，也可辅助改善社交焦虑障碍患者的急性症状，尤其适合需长期用药且对工作状态保留有较高要求的患病人群。

目前全球抗焦虑药物市场规模已超600亿美元，其中高选择性非苯二氮䓬类药物的年复合增长率保持在8.2%，显著高于品类平均增速。替罗拉胺作为该细分领域的新一代代表性品种，目前全球范围内尚处于商业化初期，核心专利仍在保护期内，仅原研企业实现规模化生产，国内药企正集中推进仿制药研发及临床申报，未来随着专利到期及适应症拓展，市场渗透空间预计可达30亿元以上。

替罗拉胺原研企业为德国勃林格殷格翰，原研商品名为Remimazolam（通用剂型为注射用替罗拉胺），其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间为2032年，中国化合物专利到期时间为2033年。目前已获批的主要剂型为注射剂，规格包括5mg、20mg两种，原研制剂已被列入FDA橙皮书参比制剂目录，国内暂未纳入《化学药品参比制剂目录》。国内暂无已批准上市的替罗拉胺制剂，原料药登记平台暂未公示有效A状态的API登记号。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供替罗拉胺全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药物研发、质量研究及申报全流程的对照品需求。