收藏 (0)替匹嘧啶
晚期结直肠癌的临床治疗中，氟尿嘧啶类药物是核心化疗方案组分，但传统药物存在口服生物利用度低、毒副作用明显的短板。替匹嘧啶作为胸苷磷酸化酶抑制剂，是复方制剂TAS-102的关键组分，其作用机制为通过抑制胸苷磷酸化酶活性，减少同组分配方中三氟胸苷的降解，提升后者在肿瘤组织中的暴露浓度，同时可降低氟尿嘧啶类代谢产物带来的胃肠道毒副反应。目前替匹嘧啶联合三氟胸苷、曲氟尿苷的复方制剂，主要适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及不适合接受上述化疗的转移性结直肠癌患者，也可用于部分晚期胃癌的后线治疗。
全球范围内，替匹嘧啶相关复方制剂的市场规模2023年已突破12亿美元，受结直肠癌发病率上升及后线治疗渗透率提升驱动，年复合增长率保持在8%左右。国内市场方面，随着2019年相关复方制剂获批上市，2023年样本医院销售额已超过7亿元，当前市场仍以原研产品为主，已有3家国内药企提交了仿制药上市申请，未来集采落地后有望进一步提升临床可及性。
替匹嘧啶的原研企业为日本大鹏药品工业株式会社，原研复方商品名为朗斯弗（Lonsurf），其核心化合物专利在日本、美国等主要市场的到期时间为2020年，中国地区化合物专利到期时间为2022年。原研上市的主要剂型为片剂，规格为每片含替匹嘧啶7.065mg、15.985mg两个梯度，已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有4家企业的替匹嘧啶原料药通过CDE审评并获得A状态登记号，1家企业的仿制药制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供替匹嘧啶全套杂质标准品，覆盖合成过程中间体、降解产物等全品类，大部分产品支持现货供应，16:00前下单当天即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可全面满足药企研发、注册及质量控制阶段的对照品需求。
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