替尼酸

作为利尿剂类降压药物的重要分支，替尼酸通过特异性抑制肾小管近端的尿酸转运蛋白URAT1，在促进钠水排泄、降低外周血管阻力的同时，兼具减少尿酸重吸收的临床价值。与传统噻嗪类利尿剂易诱发高尿酸血症的不良反应不同，替尼酸更适用于合并高尿酸血症的原发性高血压患者，能够同时实现血压控制与血尿酸水平调节，有效降低痛风发作及心血管事件的叠加风险，为临床合并代谢异常的高血压人群提供了差异化的用药选择。

当前国内抗高血压药物市场规模已突破千亿元，利尿剂占整体降压药市场的8%左右，而兼具降尿酸作用的新型利尿剂细分赛道年复合增长率达12.7%。替尼酸作为该细分领域的代表性品种，目前国内暂无本土企业实现规模化生产，临床需求长期依赖进口原料药，市场供应缺口约为23吨/年，随着国内高血压合并高尿酸血症患病率的持续攀升，未来市场扩容空间较为可观。

替尼酸的原研企业为美国史克必成公司，商品名为Tienilic Acid，其核心化合物专利已于1982年全球到期。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格为125mg/片，该原研剂型已被列入FDA橙皮书参比制剂目录。截至当前，中国CDE原料药登记平台暂未查询到替尼酸的有效原料药登记号，国内也暂无该品种的制剂产品获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供替尼酸全套杂质标准品，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，产品同时符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药研发、质量研究及生产环节的对照品使用需求，为相关企业的项目推进提供稳定的技术支撑。