收藏 (0)替勃龙
绝经相关症状是影响中老年女性生活质量的常见临床问题，传统激素补充方案常因生殖系统不良反应限制临床应用。替勃龙属于组织选择性雌激素活性调节剂，其独特的作用机制可在不同组织中产生雌激素、孕激素或弱雄激素活性，在改善潮热盗汗、骨质疏松等绝经后症状的同时，不会过度刺激子宫内膜与乳腺组织，主要用于自然绝经和手术绝经所引起的围绝经期综合征治疗，也可用于预防绝经后女性骨质疏松症，适合存在绝经相关症状且对传统激素治疗耐受不佳的人群。
目前全球替勃龙市场规模约12.3亿美元，年复合增长率保持在4.2%左右，增长动力主要来自全球女性绝经人口规模扩大以及临床对更安全激素补充疗法的需求提升。国内市场方面，替勃龙已被纳入国家医保乙类目录，公立医疗机构终端年销售额稳定在2.7亿元人民币，当前国内制剂市场以原研产品为主，仿制药获批数量较少，随着仿制药一致性评价推进，国产化替代空间逐步释放。
替勃龙原研企业为荷兰欧加农公司（现归属默沙东旗下），原研商品名为“利维爱”，其核心化合物专利已于2008年全球到期。原研上市的主要剂型为片剂，规格为2.5mg，该品已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA公认的参比制剂。国内原料药登记方面，目前CDE平台已公示3条国内企业的替勃龙原料药登记号，其中2条状态为“A”（可在上市制剂中使用），国内已有多个厂家的替勃龙片剂通过仿制药一致性评价并获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供替勃龙API全套杂质标准品，绝大部分产品可实现现货供应，现货订单16:00前付款即可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多国药监部门的法规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价等不同场景的使用需求。
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